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イソトレノムの特徴
イソトレノムは、処方箋医薬品であるアキュテインのジェネリック医薬品です。
有効成分にイソトレチノインを含む内服薬で、主に重度のニキビや、一般的な治療では改善が難しい
難治性ニキビに対して使用されます。
イソトレチノインは、ビタミンA誘導体の一種であり、皮脂の分泌を抑えるとともに、毛穴詰まりを引き起こす角化異常を正常化する作用を持っています。
これにより、ニキビの悪化を防ぎ、すでにできているニキビの改善に高い効果が期待できるのです。
欧米では重度のニキビ治療薬として広く使用されていますが、日本国内では未承認であるため、購入する場合は保険適用外の自費診療となります。
イソトレノムの製薬会社
イソトレノムを製造・販売しているNaiom Healthcareは、世界75ヶ国以上に拠点を構えるグローバルな大手製薬メーカーです。
高品質でありながらコストパフォーマンスに優れた医薬品を多く販売しており、世界中で高い信頼を得ています。
当サイトでは、イソトレノムをはじめ、ED治療薬、AGA治療薬、美容関連商品など、Naiom Healthcareが手掛けるさまざまな製品を取り扱っています。
イソトレノムは日本未承認薬
イソトレノムは、日本国内では厚生労働省による承認を受けていない未承認医薬品のため、保険適用の対象外となります。
そのため、病院で処方してもらう場合は自費診療となり、高額になりやすいため注意が必要です。
また、一般の薬局やドラッグストアでは取り扱われていないため、店頭での購入はできません。
一方、個人輸入を利用すれば、通院の手間がかからず、スマートフォンやパソコンから簡単に注文できるため、手軽に入手することが可能です。
イソトレノムの効果
イソトレノムの主成分であるイソトレチノインは、繰り返し発生するニキビや重度のニキビに対して高い効果を発揮します。
ニキビへの有効率は98%にのぼると報告されており、ニキビの改善だけでなく、再発を防ぐ効果も期待されています。
ニキビや毛穴へ作用
イソトレチノインには、主に以下の作用が期待されています。
- 毛穴詰まりを抑制する
- 皮脂の分泌を抑える
- アクネ菌の繁殖を抑える
- ニキビによる赤みや炎症を軽減する
イソトレチノインは、ニキビの原因となる過剰な皮脂の分泌を抑えることで、毛穴の詰まりを防ぎ、ニキビの発生そのものを抑制します。
さらに、ニキビの炎症を引き起こすアクネ菌の繁殖を抑える働きもあり、炎症による赤みや腫れの改善にも効果が期待できます。
効果がでるまでの期間
イソトレノムは、早い方では1ヶ月程度で改善が見られる場合もありますが、一般的には
2〜3ヶ月ほどの使用で効果が実感できるとされています。
ただし、服用開始後1〜2週間の間に、
一時的にニキビが増えたり悪化したりと好転反応が起こることがあります。
これは、イソトレノムの作用によってターンオーバーが促進され、肌の奥に溜まっていた角栓や皮脂が表面に押し出されるためです。
この段階で服用を中止してしまうと、十分な効果が得られない場合があるため、継続して服用することが大切です。
治療期間
イソトレノムの主成分であるイソトレチノインによる治療期間は、1日あたりの服用量によって変わりますが、一般的には4〜6ヶ月程度が標準です。
なお、米国の治療ガイドラインでは、体重1kgあたり最大1mgの用量で約半年間の継続服用が推奨されています。
また、ニキビの改善を実感した後も、さらに2ヶ月ほど服用を続けることで、治療後のニキビ再発リスクを低減できるとされています。
再発率
イソトレチノインを用いた臨床試験では、116名を対象に、累積用量220mg/kg以上を服用した場合の再発率が報告されています。
試験の結果、12ヶ月後のニキビ再発率は32.7%と、非常に低い数値であることが明らかになりました。
ニキビは、ホルモンバランスの乱れや脂質の多い食事などが原因で再発しやすい皮膚疾患とされています。
しかし、イソトレチノインを使用すると、約7割の方が再発を防ぐことができ、ニキビ治療および再発予防において非常に高い効果を示すことが分かっています。
イソトレノムのよくある質問
- イソトレノムとピルだとどちらが良いですか?
- イソトレノムとピルは、いずれもニキビ治療に効果的ですが、それぞれ効果の現れ方や副作用に違いがあります。
ニキビは、種類や体質によって適した治療法が異なるため、まずは医師の診察を受けたうえで選択するのがよいでしょう。
女性の場合は、低用量ピルや超低用量ピルを使用すると、ニキビ改善に加えて生理痛やPMSの緩和といった副次的な効果も期待できます。
- イソトレノムの注意点はありますか?
- イソトレノムは胎児への奇形リスクが高いため、妊娠の可能性がある女性や授乳中の女性は、絶対に服用を避ける必要があります。
また、服用中は必ず避妊を行い、妊娠しないよう細心の注意を払ってください。
さらに、イソトレノムは皮脂分泌が大幅に抑制されるため、顔や体を含め全身の乾燥が進みやすくなります。
乾燥トラブルを起こさないためにも、特に唇や手足など、乾燥しやすい部位の保湿ケアをこまめに行うことが大切です。
- 好転反応とは?
- イソトレノムを服用し始めると、一時的にニキビが増えたり、肌に赤みが出たりすることがあります。
こうした症状は、肌のターンオーバーを促進している過程で起こり、服用開始から1〜2週間以内に、約3割の方に見られると報告されています。
しかし、服用を継続すると4〜6週間ほどで自然に落ち着いていくため、過度に心配せず、継続的な服用を心がけることが大切です。
イソトレチノインの個人輸入に関して
イソトレチノインは、アメリカではニキビ治療薬の第一選択薬として処方されるなど一般的に使用されていますが、日本では未承認の医薬品となります。
イソトレチノインは妊娠中の女性が服用すると胎児に深刻な影響を及ぼす可能性があるため、個人輸入で購入するのは厚生労働省より注意喚起がされています。
以下の注意喚起を読み、同意書をご提出ください。
イソトレチノインは、医師や薬剤師などの専門家による緊密な指導の下でのみ使用される必要がある。
妊娠又は妊娠している可能性がある場合、胎児に先天異常、流産、早産、死産を引き起こすおそれがある。
ひどい頭痛や、目のかすみ、めまい、吐き気、おう吐、脳卒中、下痢、筋力低下などのほか、 重大な精神症状(うつ、自殺など)の副作用を生じることがある。
・ 専門家による診察を受けずに、決して購入すべきではありません。
・ 妊娠している、妊娠する予定である又は妊娠する可能性のある場合は、決して服用してはいけません。
引用:米国食品医薬品庁(FDA)の公表する、一般消費者向け注意喚起(2021年12月10日)より抜粋
イソトレノムの服用方法
イソトレノムは、1日1回、食後に服用してください。
有効成分であるイソトレチノインは、脂溶性のため、食後に服用することで体内への吸収率が大きく高まることが知られています。
女性と男性の推奨服用量は以下のとおりです。
- 女性:1日1回 10mg~20mg(1錠)
- 男性:1日1回 10mg~40mg(1~2錠)
服用量は体重によって調整されることがありますが、1日の最大服用量である60mgを超えないように注意してください。
なお、イソトレチノインによるニキビ治療では、
4〜6ヶ月を1クールとし、2クール目を始める際には、最低でも
2ヶ月間の休薬期間を取る必要があります。
飲み忘れた場合
服用を忘れた場合は、その回は飛ばして、次の服用から再開してください。
2回分を一度に服用すると副作用のリスクが高まるため、まとめて飲むことは避けましょう。
また、朝食後や夕食後など、毎日決まった時間に服用することで、体内の薬剤濃度が一定に保たれ、治療効果が安定します。
飲み忘れが続くと体内の薬剤濃度が不安定になり、十分な効果が得られにくくなる可能性があるため、規則正しい服用を心がけてください。
服用できない方
以下に該当する方は、安全性が確立されておらず、重篤な副作用のリスクがあるため、イソトレノムの使用を控えてください。
- 本剤に含まれている成分に対してアレルギー反応を示したことがある方
- 妊娠中の方
- 妊娠している可能性がある方
- 妊娠を希望している方
- 授乳中の方
- イソトレチノインまたは大豆にアレルギーのある方
- 肝疾患のある方
- コレステロール値や中性脂肪値が高い方
- ビタミンAサプリメントを摂取している方
- 12歳未満の小児(13歳から17歳の青少年も使用は推奨されません)
- 抗生物質テトラサイクリン系を使用している方
- てんかん治療薬フェニトインを服用している方
- 副腎皮質ホルモン剤(ステロイド薬)を使用している方
- レーシック手術を受けてから6ヶ月以内の方
イソトレノムの副作用
イソトレノムの主な副作用は以下の通りです。
- 口唇炎または唇の乾燥 (約90%の方に発生)
- 皮膚、口腔内、鼻腔の乾燥
- 日光に対する過敏反応
- 目の炎症(結膜炎や眼瞼炎など)
- 高トリグリセリド血症
- かゆみ、刺激感、脱毛、皮膚の脆弱化
- 赤血球沈降速度の上昇
- ドライアイ
- 皮膚感染症
- 骨痛、筋肉痛、関節痛
- 高密度リポタンパク質の減少
- 肝機能検査値の上昇
- クレアチンキナーゼの上昇
- ヘモグロビンまたはヘマトクリット値の低下
- 赤血球数・白血球数の減少
- 血小板数の増加
これらの副作用は、イソトレチノインが体内の多くの組織に働きかけることで、皮膚や内臓、血液に影響を及ぼして発生します。
服用中に異常を感じた場合は、直ちに服用を中止し、医師に相談してください。
重大な副作用
重大な副作用として、以下の症状が現れることがあります。
- スティーブンス・ジョンソン症候群
- 中毒性表皮壊死融解症
- 急性膵炎
- 眼の炎症
- 胎児の奇形
- 早産、流産、死産など妊娠の異常
- うつ病
- 幻聴、幻覚、自傷行為、自殺企図などの精神症状
イソトレチノインは高い治療効果を持つ一方で、全身に広範な影響を及ぼす可能性があるため、適切な方法で使用することが重要です。
服用中に異常を感じた場合は、直ちに服用を中止し、速やかに医師の診察を受けてください。
併用禁忌
併用禁止
イソトレノムは、以下の薬剤との併用が禁止されています。
- ビタミンA製剤
- テトラサイクリン系抗生物質(例:ビブラマイシンなど、細菌感染症の治療薬)
- 抗てんかん薬(例:フェニトインなど、脳の異常な興奮を抑える薬)
- 副腎皮質ステロイド薬(体内の炎症や免疫反応を抑制する薬)
- セントジョーンズワート(軽度から中等度のうつ症状を緩和するハーブサプリメント)
これらと併用すると、相互作用により予期しない副作用や効果の変動が生じる可能性があります。
併用を検討する際は、必ず医師に相談して使用を調整することが重要です。
併用注意
現在報告されていません。
参考サイト
尋常性ざ瘡患者における高用量イソトレチノイン治療と再治療率、再発率、副作用-PubMed