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| お届け目安 | 本日のご入金で 10/25～10/29 前後 |
|---|---|
| 効果 | 入眠困難の改善（入眠までの時間を短縮） |
| 有効成分 | ザレプロン20mg |
| 服用方法 | 就寝直前に1回1カプセルを服用 |
| 副作用 | 頭痛、めまい、吐き気、眠気、健忘など |
| メーカー | Kachhela Medex |
| 発送国 | インド |
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| 容量 | 販売価格 | １カプセル あたり |
注文 | お気に入り |
|---|---|---|---|---|
| 100カプセル | 3,980 | 39 | ||
| 200カプセル | 7,580 | 37 | ||
| 300カプセル | 10,780 | 35 |
※発送時期によりパッケージが異なる場合がございます。
スリフォックスは、有効成分ザレプロン20mgを含むカプセルタイプの睡眠薬です。
非ベンゾジアゼピン系に分類され、主に寝つくまでに時間がかかる「入眠困難」に対して効果が期待できます。
脳内のGABAA受容体複合体に作用し、神経活動を抑えることで催眠作用を示します。
本商品は1カプセルに20mgを含む規格です。
ただし、20mgはすべての方に適した開始用量ではありません。
米国の同成分製剤の添付文書では、成人の通常推奨量を10mgとし、20mgは低用量で十分な効果が得られない一部の患者に検討される量と位置づけています。
スリフォックスは、入眠までにかかる時間を短縮する効果が認められています。
一方、睡眠時間全体を延ばす効果や、夜中に目覚める回数を減らす効果については、臨床試験全体で一貫した結果が確認されているわけではありません。
成人の不眠症患者615人を対象とした28日間の無作為化二重盲検比較試験では、ザレプロン10mg群および20mg群で、4週間を通してプラセボ群より入眠までの時間が有意に短縮しました。
20mg群では、試験第3週を除き睡眠時間の有意な増加も報告されています。
別の4週間の比較試験でも、20mg群はプラセボ群に比べ、主観的な入眠時間、睡眠時間、覚醒回数、睡眠の質の一部指標で有意な改善が報告されています。
ただし、こうした結果は「すべての方で睡眠時間が延びる」ことを意味しません。
※615人は試験全体の参加者数であり、20mg群だけの人数ではありません。
スリフォックスの消失半減期は約1時間です。
血液中の成分濃度が半分になるまでの目安であり、「服用から1時間で必ず効果が切れる」という意味ではありません。
眠気や注意力への影響は体質、睡眠時間、併用薬などによって異なります。
就寝直前、または就寝後に寝つけない場合に服用します。
服用は1日1カプセル（20mg）までとされています。
本商品は、20㎎を配合しているため、過剰摂取に注意し服用してください。
スリフォックスの主な副作用として、頭痛、めまい、吐き気、眠気、健忘などが報告されています。
米国の添付文書に記載されている28日間・35日間のプラセボ対照試験を統合したデータでは、20mg群の有害事象の発現割合は次のとおりです。
| 有害事象 | 20mg群（297人） | プラセボ群（344人） |
|---|---|---|
| 頭痛 | 42％ | 35％ |
| めまい | 9％ | 7％ |
| 吐き気 | 8％ | 7％ |
| 眠気 | 6％ | 4％ |
| 健忘 | 4％ | 1％ |
複雑睡眠行動
十分に覚醒しないまま歩く、食事をする、運転するなどの行動が起こることがあります。
強い眠気・注意力の低下
翌朝にも運転能力や判断力に影響する可能性があります。
異常な行動や記憶障害
健忘、幻覚、混乱などが報告されています。
依存・離脱症状
使用期間や服用量によっては、依存や中止後の反跳性不眠などに注意が必要です。
このような行動が起きた場合は服用を中止し、直ちに医療機関に相談してください。
スリフォックスを服用できない方・注意が必要な方は以下の通りです。
スリフォックスの併用禁忌薬は、現在報告されておりません。
以下の医薬品は、スリフォックスと併用する際に注意が必要です。
スリフォックスに関するよくある質問をまとめました。
米国の添付文書では成人の通常推奨量は10mgで、20mgは低用量で十分な効果が得られない一部の患者に検討される量です。
20mg製剤を自己判断で開始することは避け、医療従事者に相談してください。
本成分は比較的速やかに吸収され、血中濃度は服用後約1時間で最大になります。
ただし、血中濃度が最大になる時間と、実際に眠気を感じる時間は同じではありません。
食事の内容や体質などによっても異なります。
本成分で比較的一貫して確認されているのは、入眠までの時間を短縮する効果です。
中途覚醒の回数や総睡眠時間に対する効果は、臨床試験全体では一貫していません。
寝つき以外の症状が中心の場合は、原因に合った治療の相談が必要です。
本成分の半減期は約1時間ですが、翌朝の眠気や注意力低下が起こらないとは限りません。
十分な睡眠時間が取れない場合や、ほかの鎮静作用のある薬・アルコールを併用した場合などではリスクが高まります。
本商品の20mgカプセルを開けて内容物を分けた場合の含有量の均一性や安全性は、確認できていません。
自己判断でカプセルを開けたり、量を調整したりしないでください。
本成分を含む睡眠薬では、依存や使用中止後の反跳性不眠などに注意が必要です。
一部の短期臨床試験では中止後の反跳性不眠が認められませんでしたが、用量によって反跳性不眠が生じる可能性があります。
そのため、「依存性がない」とは言い切れません。
当サイトでは、ハイプロン（10mg）、ZYPRON（10mg・20mg）、ソナプロン（10mg）も取り扱っています。
いずれも有効成分はザレプロンですが、商品名や取り扱い規格が異なります。
・DailyMed. Sonata (zaleplon) Capsules: Prescribing Information. Revised December 2019.
・Elie R, et al. Sleep latency is shortened during 4 weeks of treatment with zaleplon, a novel nonbenzodiazepine hypnotic. J Clin Psychiatry. 1999;60(8):536-544. PMID: 10485636.
・Fry J, et al. Zaleplon improves sleep without producing rebound effects in outpatients with insomnia. Int Clin Psychopharmacol. 2000;15(3):141-152. PMID: 10870872.
・Troy SM, et al. Comparison of the effects of zaleplon, zolpidem, and triazolam on memory, learning, and psychomotor performance. J Clin Psychopharmacol. 2000;20(3):328-337. PMID: 10831020.
・Ebbens MM, Verster JC. Clinical evaluation of zaleplon in the treatment of insomnia. Nat Sci Sleep. 2010;2:115-126. PMCID: PMC3630939.
