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ドロスピレノンの効果・副作用・禁忌
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ドロスピレノンの目次
ドロスピレノンとは？
ドロスピレノンは、経口避妊薬や月経困難症の治療薬に含まれる黄体ホルモンの一種です。
特に、ホルモンバランスの乱れを整えることで排卵を抑えたり、生理に伴う不調をやわらげたりする働きがあります。
ドロスピレノンは、それまで先行して導入されていたデソゲストレルやレボノルゲストレルに続く第4世代の黄体ホルモンとして登場しました。
より自然なホルモンに近い作用で働くため、副作用が起こりにくく、服用しやすいことが特徴です。
ドロスピレノン単独でも効果がありますが、卵胞ホルモンと組み合わせることでより効果を高めることもできます。
国内では、卵胞ホルモンの一種であるエチニルエストラジオールと一緒に配合されたヤーズが広く処方されており、避妊や月経困難症の改善に使われています。
ドロスピレノンの避妊効果
ドロスピレノンを配合した低用量ピルを服用することで、高い確率の避妊効果を期待できます。
黄体ホルモンであるドロスピレノンは、服用することで体内の黄体ホルモンの濃度を上昇させ、脳の視床下部に働きかけることによって排卵を抑えることができるのです。
排卵が起きなくなると卵子が放出されないため、精子と卵子が出会わず受精しません。
さらに、子宮内膜の成長も抑えられるため、万が一、受精が起きた場合でも着床しにくい状態となり、望まない妊娠を防止することができます。
ただし、ドロスピレノン本来の避妊効果を適切に得るには、毎日決まった時間に正しく服用することが大切です。
飲み忘れや服用時間のバラつきなどがあると、効果が落ちてしまう可能性があります。
また、ドロスピレノンの服用を中止すると、止めてから約2ヶ月程度で排卵が再開し、妊娠が可能な体に戻るとされています。
ドロスピレノンの月経困難症改善効果
ドロスピレノンは避妊以外にも、月経困難症の改善にも用いられている成分です。
月経困難症とは、生理に伴う腹痛や頭痛、腰痛、経血量の増加などが原因で、日常生活に支障をきたす症状のことを指します。
このつらい症状のおもな原因は、子宮内膜から分泌されるプロスタグランジンという物質です。
プロスタグランジンは子宮の収縮を強める作用があり、過剰に分泌されると激しい痛みを引き起こします。
ドロスピレノンは排卵を抑えることで子宮内膜の厚みを減らし、プロスタグランジンの分泌量も減少させます。
その結果、生理痛を軽減することできるのです。
ドロスピレノンの臨床試験結果
ドロスピレノンの臨床試験は月経困難症と避妊効果、2パターンで行われました。
月経困難症を緩和する試験では、28日を1周期とし4周期、対象者を20歳～48歳の女性で行いました。
プラセボ薬（効果のない医薬品）とドロスピレノン配合の医薬品を服用するグループに分けて、検証した結果、プラセボ薬を服用したグループ（-1.0±1.53）を大幅に上回る変化量（-1.9±1.63）が結果として現れました。
ドロスピレノンを服用する前と比較して、月経困難症の方のおよそ半数が改善されている結果となったことから効果が立証されました。
次に避妊効果の臨床試験結果もあります。
ドロスピレノンが避妊効果があるかどうかを検証するために1,027人を対象に28周期（784日）、毎日決まった時間に服用して経過を見ました。
結果的には全体の98％、1,015人が避妊に成功し、さらに継続服用することで効果が高まる避妊効果が実証されています。
低用量ピルの世代の違い
低用量ピルは、開発された順番で第1世代～第4世代に分けられます。
世代が進むごとに副作用の軽減や副次的な効果が加わってきました。
低用量ピルは世代ごとに特徴が異なるため、自分に合ったものを選ぶことが大切です。
以下に、それぞれの特徴をまとめています。
第1世代：ノルエチステロン
かつて一般的に使用されていましたが、出血不順や副作用が後続の低用量ピルよりも多く、現在ではほとんど使用されることがありません。
第2世代：レボノルゲストレル
避妊効果が安定しており、出血パターンも予測しやすいのが特徴です。
ただし、男性ホルモン作用（アンドロゲン活性）が強く出ることがあり、一時的にニキビや肌荒れが起こることがあります。
| 代表商品 |  ナイピル |
 トリキュラー |
|---|---|---|
| 有効成分 | レボノルゲストレル | レボノルゲストレル エチニルエストラジオール |
| メーカー | Asle pharmaceuticals | バイエル |
| 販売価格 | 1箱4錠 2,980円～ |
1箱28錠 2,180円～ |
| 商品詳細 | 商品詳細 |
第3世代：デソゲストレル
第2世代と比較して男性ホルモン作用が抑えられており、肌荒れやむくみが気になる方におすすめです。
一方で、わずかに血栓症のリスクが高まる恐れがあるため注意が必要です。
第4世代：ドロスピレノン
最も新しいタイプのピルで、男性ホルモンの働きを抑制する抗アンドロゲン作用があります。
そのため、ピルしての避妊効果に加えて、男性ホルモン由来のニキビや多毛症の改善にも有効です。
従来の低用量ピルよりも副作用が比較的少ないとされていますが、血栓症のリスクはあります。
喫煙者や出産直後の方は使用できません。
ドロスピレノンの副作用
医薬品には全て副作用というものが存在します。
それはドロスピレノンも例外ではありません。
薬の本来の目的通り働く効果を主作用といい、本来の目的以外で出てしまう効果を副作用と言います。
一般的に薬に含まれる成分は、1つの症状にのみ作用するわけではなく、望む治療効果以外にも作用してしまう場合が多いです。
服用時の体の体調によって副作用が生じる場合や、成分に対するアレルギー症状が副作用として生じる場合があります。
起こりやすい副作用
・頭痛
・悪心
・不正子宮出血
・凝固検査異常
・性器出血
・月経痛
・下腹部痛
・トロンビン・アンチトロンビンIII複合体上昇
・トリグリセリド上昇
・プラスミノーゲン上昇
ドロスピレノンの副作用として、上記の副作用が生じやすいとされています。
月経とは関係のない性器からの出血や頭痛、倦怠感など生理時に近い症状がみられます。
どれも一時的な症状であり、深刻に捉える必要はありませんが、症状が重い場合や長引く場合には、医師にご相談ください。
重篤な副作用
・血栓症
ごく稀ではありますが、血栓症を引き起こす可能性があります。
疼痛、腫脹、突然の息切れ、胸痛、激しい頭痛などの症状が現れた場合には、使用を中止して医師の診察を受けてください。
またドロスピレノンの服用期間中に喫煙をすると血栓症のリスクを高める可能性があるため極力避けるようにしてください。
ドロスピレノンを服用してはいけない人
ドロスピレノンを服用するにあたって以下に該当する方は服用をしてはいけません。
・妊婦、妊娠の可能性がある方
・妊娠中に黄疸、全身掻痒感、ヘルペスになったことのある方
・骨の成長が十分に成長していない方
・耳硬化症の方
・肝腫瘍のある方
・重度の肝障害がある方
・ドロスピレノンに対して過敏症を引き起こしたことのある方
・性器から不正出血のある方（診断の確定していない場合）
・乳がん、子宮内膜がん、子宮頸がんの方、またその疑いのある方
・心血管系の障害がある方
・肺塞栓症、血栓性静脈炎、冠動脈疾患、脳血管障害の方、またはその既往歴がある方
性器から不正出血をしている場合には、性器のがんの疑いがあるため、服用せずに医師の診察に相談してください。
乳がん、子宮内膜がん、子宮頸がんの方はがん腫瘍の悪化に繋がる恐れがあるため、服用できません。
心血管系の障害がある方やタバコを1日に15本以上吸う方は心筋梗塞などの心疾患系障害を引き起こす可能性があるため、服用できません。
同様の理由から前兆の伴う頭痛や高血圧の方、手術4週間以内に予定のある方や術後2週間以内の安静が必要な方も禁忌となっています。
骨の成長が十分発達していない方は骨端の早期閉鎖してしまう恐れがあります。
妊娠中に黄疸、持続性そう痒症、妊娠ヘルペスを患ったことのある方は再発する恐れがあります。
必ず服用前に該当していないか確認して服用するようにしてください。
ドロスピレノンの併用注意薬
医薬品を服用する際には、併用禁忌薬と併用注意薬というものが存在します。
併用禁忌薬はドロスピレノンと一緒に服用することで体に重大な影響を与えてしまう可能性のある医薬品です。
ドロスピレノンを服用する際には、自分が現在服用中の薬をしっかりと確認する必要があります。
併用注意薬はドロスピレノンと一緒に服用することで体に様々な影響が及ぶ可能性があり注意が必要な医薬品です。
薬の効果を弱めてしまったり、逆に強めてしまう場合があるので、注意してください。
併用禁忌
・オムビタスビル水和物
・パリタプレビル水和物
・リトナビル配合剤
ドロスピレノンとの併用によって肝機能検査にて異常値が多数報告されているため禁忌とされています。
また、ドロスピレノンの成分や効果は服用を中断した後も一定期間身体に残留します。
そのため、上記の成分を含む医薬品を服用しなければならなくなったときも、ドロスピレノンの服用を中断した後、2週間あけて開始してください。
併用注意
・副腎皮質ホルモン
・三環系抗うつ剤
・セレギリン塩酸塩
・シクロスポリン
・テオフィリン
・オメプラゾール
・モダフィニル
・ヒダントイン系製剤
・テトラサイクリン系抗生物質
・ペニシリン系抗生物質
・テルビナフィン塩酸塩
・Gn-RH誘導体
・血糖降下剤
・ラモトリギン
・モルヒネ
・サリチル酸
・HIVプロテアーゼ阻害剤
・非ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤
・HCV感染症治療薬
・フルコナゾール
・セントジョーンズワート(セイヨウオトギリソウ)
上記の医薬品とドロスピレノンを併用する場合には注意が必要です。
併用することでドロスピレノンの効果が増強、減弱する恐れがあります。
他にも月経異常、血中濃度の低下、上昇、性器からの異常出血などを引き起こす可能性があるため、同時に服用する場合には医師に相談してから服用するようにしてください。
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参考サイト
・医療用医薬品 : ヤーズ (ヤーズ配合錠)